#Pharma #QC #GMP
Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen in Sisseln braucht Unterstützung! Wir suchen ab sofort bis 31.12.2025 eine/n
Senior QC Specialist (m/w/d), 100%
Benefits
Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirkenFaire, Zeitgemäße EntlöhnungWeiterbildungsmöglichkeiten via temptrainingGratis ParkplätzeEngagiertes TeamFamiliäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt Aufgaben
Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen GerätenSelbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante StakeholderSicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der QualitätskontrolleSystemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von UserberechtigungenSelbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der LaboreUnterstützung bei der Qualifizierung von ReferenzstandardsKorrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im AufgabenbereichUnterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von KorrekturmassnahmenUnterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen Anforderungen
Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjährige Erfahrung im GMP-BereichMindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der QualitätskontrolleSehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer ChemieSehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im LaborbereichAudit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)Sehr gute schriftliche AusdrucksweiseGute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Jetzt bewerben
