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Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d)
ProBioGen AGBerlin
ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.30
System Engineer 2nd & 3rd Level (m/w/d)
CANCOM SEBerlinJob Description Bei CANCOM erwartet dich ein innovatives, agiles und nachhaltiges Umfeld: Mehr als 5.300 Mitarbeiter arbeiten tagtäglich daran, mit Hilfe moderner IT-Lösungen die Zusammenarbeit und de
Uniface Engineer (m/w/d)
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Senior System Engineer - IT-Infrastruktur / Projektmanagement / Windows (m/w/d)
GFAD GruppeBerlinIn mehr als 40 Jahren haben wir uns in vielfältigen IT-Geschäftsfeldern etabliert. Jahrzehntelang von enthusiastischen Inhabern geführt, setzen wir unser kontinuierliches Wachstum als managementgesteu
Senior Network Engineer (m/w/d)
Bundesdruckerei-GruppeBerlinGestalten Sie mit uns die digitale Zukunft! Wir suchen Persönlichkeiten mit Teamgeist, die unsere Leidenschaft für den Schutz von Identitäten und Daten teilen, vorausschauend denken und gemeinsam mit
DevOps Engineer - Certificate Services (m/w/d)
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DevOps Engineer – Cloud Native & Kubernetes (m/w/d)
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Projektingenieur / Project Engineer Kalkulation / Kalkulator (m/w/d)
GOLDBECK Technical Solutions GmbHBerlinGOLDBECK realisiert zukunftsweisende Immobilien in Europa. Wir verstehen Gebäude als Produkte und bieten alle Leistungen aus einer Hand: vom Design über den Bau bis zu Services im Betrieb. Aktuell bes
Werkstudent*In / Studentische Aushilfe Backend Developer / AI Engineer (m/w/d)
Sal.A iT GmbHBerlin*Studentische Aushilfe Backend Developer / AI Engineer (m/w/d)*Standort: Berlin / Wiesbaden / Hybrid möglichBereich: Backend, KI & datengetriebene Anwendungen*Wer wir sind*Wir sind ein dynamisches Unt
Senior Integration Engineer (m/w/d)
FUNKE MediengruppeBerlinFUNKE gehört zu den führenden Arbeitgebern der Medienbranche. Von Online-Portalen über Zeitungen und Zeitschriften bis hin zu Radio und Podcast – die Vielfalt unserer Titel, Marken und Genres ist einz
Application Security Engineer (m/w/d)
Schwarz DigitsBerlinDu hast eine erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Informatik Schwerpunkt und bringst mindesten 3 Jahre Berufserfahrung im Web Application Pentesting mit.Du kommunizierst sicher auf Deutsch (B2-Leve
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conet Deutschland GmbHBerlinLeading Forward! Arbeite bei conet in spannenden digitalen Themen und Projekten. Für die öffentliche Verwaltung, Verteidigung und Unternehmen entwickeln wir moderne und nachhaltige End-to-End-Lösungen
IT-Engineer (m/w/d) – Infrastruktur, Cloud & Netzwerke
ProBioGen AGBerlinProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.30
IT System Engineer Network & Backup (m/w/d)
e*Message Wireless Information Services Deutschland GmbH'BerlinIT System Engineer Network & Backup (m/w/d) Hier bewerben Gemeinsam etwas bewegen Bei uns arbeitest du an einer Infrastruktur, auf die sich Menschen rund um die Uhr verlassen. Von Netzwerken über S
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HB Reavis Germany GmbHBerlinWerden Sie Teil eines Teams, in dem Design auf Sinnhaftigkeit trifft. In dieser Rolle steuern Sie den gesamten Designmanagement‑Prozess, arbeiten eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen und leiten
Field Service Engineer / Mechatroniker (m/w/d)
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50Hertz Transmission GmbHBerlinWir sind 50Hertz – einer der vier Übertragungsnetzbetreiber (ÜNB) in Deutschland. Zusammen mit dem belgischen Stromnetzbetreiber Elia (Brüssel) bilden wir die international tätige Elia Group. Bei 50He
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BundesnotarkammerBerlinWir sind der IT-Betrieb der Bundesnotarkammer, der Dachorganisation des deutschen Notariats. Wir betreiben seit mehr als 10 Jahren hochsichere und komplexe IT-Systeme auf weit mehr als 1.500 eigenen S
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Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d)
- Berlin, Berlin, Germany
- Berlin, Berlin, Germany
Über
ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.
300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.
Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.
Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
- Leitung der QC-Abteilung einschließlich Budget- und Personalverantwortung
- Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von relevantem Material (z. B. Rohmaterial, Zwischenprodukte, Arzneimittel, Arzneimittelprodukt)
- Verantwortung für die Methodenqualifizierung/-validierung
- Sicherstellung und Organisation der Qualifizierung der QC-Laborgeräte
- Sicherstellung, dass angemessenes und geschultes Personal für die Durchführung der QC-Funktionen zur Verfügung steht
- Überprüfung wichtiger KPIs zur Performanceüberwachung und Antreiben von Verbesserungsmaßnahmen
- Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von QC-Protokollen und Berichten
- Sicherstellung, dass OOX und Abweichungen angemessen untersucht und behoben werden
- Leitung der Kundeninteraktion bei allen QC-bezogenen Projekten, einschließlich Methodenentwicklung, Methodentransfer/-validierung und Aktualisierungen von Routing-Tests
- Technische Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen
- Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, QP und anderen QC-Abteilungen für reibungslose Abläufe
Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen - Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
- 5+ Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
- 5+ Jahre Erfahrung als Führungskraft
- Verantwortungsbewusstsein für Menschen, Prozesse, interne und externe Kunden und Zeitschienen
- Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- Soziale Kompetenzen und Führungsqualitäten
- Agilität und Kommunikationsfähigkeit
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching
Sprachkenntnisse
- German
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