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Associé Affaires Réglementaires
Laboratoire Riva incBlainville
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Associé(e) aux affaires réglementaires / Regulatory Affairs Associate - longueuil
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Associé(e) mise en marché (temps partiel)
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Directeur(rice) Associé(e), Ingénierie de projets / Associate Director, Project Engineering
Jubilant RadiopharmaKirklandà propos de Jubilant Radiopharma Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons à améliorer la vie des patients grùce à des solutions novatrices en médecine nucléaire. Nous sommes une équipe engagée, an
AssociĂ©(e) aux revĂȘtements de sol - Temps partiel
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ASSOCIĂ(E) Ă LA VOĂTE
The Home Depot CanadaAirdrieDescription du poste Vous aimez aider les autres à réussir et laisser votre marque? Vous éprouvez de la fierté à guider les clients vers les bonnes solutions pour leurs projets? Si, en plus de ce
Associé(e) Mise en marché (temps partiel) - The Home Depot Canada
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Associé(e) de la réception, temporaire 90 jours (temps partiel) - The Home Depot Canada
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Associé(e) Manutention, Postes de NUIT - (Temps plein - Temps partiel) Foire d'emploi
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AssociĂ©(e), Droit du travail et de lâemploi
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Associé(e)- Manutention de Nuit (temps partiel) - The Home Depot Canada
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Associé(e) aux ventes - Saisonnier (Temps plein)
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Associé(e) Mise en marché (Temps plein-Temps partiel) postes permanents et temporaires disponibles - saint-jérÎme
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Associé(e) de la réception, temporaire 90 jours (temps partiel) - vaudreuil-dorion
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AssociĂ©(e) ĂlectricitĂ© et plomberie (temps plein) - The Home Depot Canada
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Associé(e) Plomberie et électricité (Temps partiel)
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Associé Affaires Réglementaires
- Blainville, Québec, Canada
- Blainville, Québec, Canada
Ăber
Description de poste
Titre du poste : Associé Affaires Réglementaires
Statut du poste : Permanent
Supérieur immédiat : Chef Senior Affaires réglementaires
Sommaire du poste :
Sous le Chef Senior Affaires rĂ©glementaires, lâAssociĂ© Affaires RĂ©glementaires est responsable des soumissions Ă SantĂ© Canada pour les nouveaux produits, ainsi que de la mise Ă jour des dossiers existants pour Laboratoire RIVA Inc., Laboratoires Trianon Inc. et AVIR Pharma Inc. LâAssociĂ© Affaires RĂ©glementaires sera principalement responsable de la prĂ©paration des Modules 1 et des soumissions administratives tel que les licences croisĂ©es. LâAssociĂ© Affaires RĂ©glementaires est responsable du contenu rĂ©glementaire et de lâapprobation du matĂ©riel imprimĂ© pour ces entreprises ainsi que pour les partenaires de marques privĂ©es. Il doit assumer ses fonctions conformĂ©ment aux lois, Ă la rĂ©glementation, aux rĂšgles administratives et aux normes de conduite de Laboratoire Riva Inc.
Tùches et responsabilités clés :
- Collaborer Ă la prĂ©paration des soumissions rĂ©glementaires destinĂ©es Ă SantĂ© Canada pour les nouveaux produits (principalement Module 1 et soumission administrative), voir au maintien et Ă la mise Ă jour des dossiers rĂ©glementaires ainsi quâĂ lâimplantation de nouvelles exigences rĂšglementaires, autant pour les mĂ©dicaments (produits DIN) que les produits de santĂ© naturels (produits NPN).
- De concert avec le gestionnaire, effectuer les nĂ©gociations et la liaison avec SantĂ© Canada pour les soumissions administratives et Module 1 dont il est responsable. Collabore avec les principaux intervenants pour fournir promptement des rĂ©ponses prĂ©cises Ă SantĂ© Canada. Collabore avec lâĂ©quipe afin dâadopter des stratĂ©gies de rĂ©ponse et dâobtenir des rĂ©sultats optimaux.
- Responsable de la publication Ă©lectronique de soumissions (eCTD)
- Responsable du contenu rĂ©glementaires et de lâapprobation du matĂ©riel imprimĂ© pour les produits RIVA, Trianon et AVIR.
- Supporte lâĂ©quipe associĂ©e Ă ces diffĂ©rentes tĂąches et ainsi quâĂ toutes autres tĂąches connexes Ă ses fonctions.
Habileté, connaissances et aptitudes :
- Bonne comprĂ©hension de lâenvironnement rĂ©glementaire canadien ainsi que des rĂšglements, des politiques et des lignes directrices de SantĂ© Canada liĂ©es aux diffĂ©rents secteurs dâactivitĂ© de RIVA (Produits DIN, NPN)
- Connaissance et compréhension des lignes directrices et des exigences de l'ICH
- CapacitĂ© Ă interprĂ©ter les diffĂ©rentes rĂšglementations (BPF et autres liĂ©es aux produits de lâentreprise).
- Bonne capacité de résolution de problÚmes.
- Personne capable dâeffectuer la gestion de plusieurs projets selon les prioritĂ©s.
Exigences et compétences clés :
- B.Sc. en sciences et DESS/M.Sc. en développement du médicament.
- 1 Ă 3 annĂ©es dâexpĂ©rience en affaires rĂ©glementaires dans lâindustrie pharmaceutique.
- Connaissance et expérience de travail avec les soumissions canadiennes.
- MaĂźtrise du français et de lâanglais Ă lâoral et Ă lâĂ©crit.
- Capacité à communiquer efficacement, à travailler en équipe et à participer à la mise en place de solutions.
- FlexibilitĂ© et capacitĂ© Ă travailler simultanĂ©ment sur de multiples projets dâune maniĂšre organisĂ©e et systĂ©matique, en dĂ©pit des contraintes de temps.
- Personne structurée, organisée, attentive aux détails et analytique.
- Connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, etc.) et Acrobat (PDF).
- Compétences informatiques compatibles avec la préparation et la publication de soumission électronique (format eCTD)
Sprachkenntnisse
- French
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