Jobbörse
Finde Jobs in deiner Nähe – ob vor Ort, hybrid oder remote.- Ähnliche Jobs zu: Manager IT Security, Compliance & Data Security (m/w/d)
Manager (m/w/d) MAH QA Compliance
Daiichi Sankyo Europe GmbHMunich
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Län
(Senior) Consultant IT Security (m/w/d)
JobooMunichÜber unsWir bei der EDEKA IT sind das Herzstück des digitalen Wandels im EDEKA-Verbund. Als leistungsstarkes Team entwickeln wir IT-Strategien, -Infrastrukturen und -Dienstleistungen für alle Handelsb
IT Applications Manager Data Analytics (m/w/d)
Willy Bogner GmbHMunichDu und BOGNER – unsere Erfolgsformel für die Zukunft! Die Begeisterung für Sports Fashion, der Fokus auf zukunftsorientierter Technik und der Anspruch an höchste Qualität bewegen uns seit mehr als 90
IT-Systemadministrator (m/w/d) - Fokus IT-Security
Anyserve GmbHMunich*Ihre Aufgaben** Betreuung und Administration der IT-Infrastruktur mit Schwerpunkt IT-Security.* Unterstützung bei der Umsetzung technischer Sicherheitsmaßnahmen in bestehenden Systemen und Netzwerken
IT-Security Architekt (m/w/d)
Orizon GmbHMunichUnser Angebot:Spannende Jobs bei interessanten Unternehmen wie Airbus Operations, Airbus Defence & Space sowie der luftfahrt- und raumfahrttechnischen ZuliefererindustrieAttraktive und leistungsgerech
IT-Security Administrator (m/w/d)
KNDSMunichKNDS Deutschland entwickelt, fertigt und betreut als Systemhaus ein breit gestreutes Produktportfolio. Dazu zählen Kampfpanzer, hochgeschützte Radfahrzeuge, Artilleriesysteme, Militärbrücken, Kundense
Senior IT Security Engineer (m/w/d)
LV 1871 - Lebensversicherung von 1871 a. G. MünchenMunichDas sind wirWir, die Lebensversicherung von 1871 a. G. München (LV 1871), sind Spezialist und Top-10-Anbieter für innovative Berufsunfähigkeitsversicherungen sowie für Lebens- und Rentenversicherungen
Assistenz (w/m/d) im Sekretariat des Wirbelsäulenzentrums in München
Schön Klinik GruppeMunichSie organisieren gerne, behalten den Überblick und arbeiten mit Menschen? Dann werden Sie Teil unseres Teams im Wirbelsäulenzentrum in München! Die Schön Klinik München Harlaching ist eine hochspezial
Objektleiter:in / Teamleiter:in (m/w/d) Facility Management
STRABAG Property and Facility Services GmbHMunichBei STRABAG bauen rund 89.000 Menschen an mehr als 2.400 Standorten weltweit am Fortschritt. Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n
Associate Tax / Steuerassistent (m/w/d)
Nexia GmbH Wirtschaftsprüfungsgesellschaft / SteuerberatungsgesellschaftMunichDie Nexia GmbH – das sind über 500 Kolleginnen und Kollegen an zehn bundesweiten Standorten. Wir bieten umfassende und spezialisierte Wirtschaftsprüfung, Steuer-, Rechts- und Unternehmensberatung mit
Prüfungs- und Steuerassistent m|w|d
Acconsis GmbH SteuerberatungsgesellschaftMunichAls bereichsübergreifendes Beratungsunternehmen betreuen wir, von München aus, in fünf Geschäftsfeldern seit über 60 Jahren inhabergeführte Betriebe und Familienunternehmen im deutschen sowie internat
Spezialist Portfoliomanagement (m/w/d)
Deutsche Apotheker- und Ärztebank eG - apoBankMunichBei der apoBank fördern wir Existenzen, realisieren zukunftsweisende Projekte und sind ein starker und zuverlässiger Partner für den deutschen Gesundheitsmarkt. Wir sind die größte Bank für alle akade
Finanzbuchhalter (w/m/d)
Dr. Lubos KlinikenMunichDie Dr. Lubos Kliniken sind ein familiengeführter Klinikverbund. Wir betreiben zwei Spezialkliniken und mehrere hochspezialisierte MVZ. Wir sind in den Bereichen Adipositaschirurgie, Beckenbodenerkran
Projektingenieur Energieberatung / Effizienzhausplanung / Bauphysik (m/w/d)
EcoEnergineers GmbHMunichDu bist bereit, deine Leidenschaft für energieeffizientes Bauen in die Tat umzusetzen und möchtest dabei deine Kreativität und Persönlichkeit einbringen? Dann komm zu uns! Bei EcoEnergineers GmbH in M
Syndikusanwalt (all genders) mit Schwerpunkten im Prozess-, Bank- und IT&IP Recht (insbesondere Datenschutz)
BNP Paribas S.A.MunichAn unseren Standorten in Duisburg (bevorzugt), München oder Berlin suchen wir dich in Vollzeit (100%) als Syndikusanwalt (all genders) mit Schwerpunkten im Prozess-, Bank- und IT&IP Recht (insbesonder
Individualkundenberater Beratungscenter Private Banking Voll- oder Teilzeit (m/w/d)
Deutsche Apotheker- und Ärztebank eG - apoBankMunichBei der apoBank fördern wir Existenzen, realisieren zukunftsweisende Projekte und sind ein starker und zuverlässiger Partner für den deutschen Gesundheitsmarkt. Wir sind die größte Bank für alle akade
(Senior) Payroll Specialist / Gehaltsbuchhalter (m/w/d)
INFITECH GmbHMunichKomm zur Fonds Finanz, Deutschlands führendem Allfinanz-Maklerpool – und erlebe ein motivierendes Arbeitsumfeld mit offener Unternehmenskultur, großen Gestaltungsfreiräumen, spannenden Aufgaben und ei
Werkstudent/Praktikant Umweltmanagement/Abfallwirtschaft (m/w/d)
BLUES Bay. Logistik Umwelt und Entsorgungs Systeme GmbHMunichWir sind ein dynamisches Unternehmen der Abfallwirtschaft, Entsorgung und Recyclingbranche mit Hauptsitz in München-Trudering und suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Dich als Werkstudent im Bereich U
Wissenschaftliche Mitarbeiterin oder Wisssenschaftlicher Mitarbeiter zum Thema "Kompakte Plattenapparate für den Einsatz in Absorptionswärmepumpen und -kälteanlagen" (m/w/d)
Hochschule Angewandte Wissenschaften MünchenMunichAls eine der größten Hochschulen für angewandte Wissenschaften in Deutschland widmen wir uns einem umfassenden Themenspektrum aus Wirtschaft, Technik, Sozialem & Design, ganzheitlich und interdiszipli
Ingenieur:in Konstruktiver Ingenieurbau
Deutsche Bahn AGMunichDie Deutsche Bahn ist nicht nur einer der wichtigsten Mobilitätsdienstleister, sondern auch eines der größten Ingenieurbüros Deutschlands. Um neue Brücken, Tunnel, Bahnhöfe, Gleise und Signalanlagen z
Fachplaner TGA - Versorgungstechnik / Elektroplanung / Projektleitung (m/w/d)
atria M GmbHMunichWir sind ein Ingenieurbüro für technische Gebäudeausrüstung, Projektmanagement sowie Beratung. Unsere intra- und interpersonellen Kernkompetenzen sind geprägt durch fachkundige Praxiserfahrung, Detail
Qualitätsingenieur KI-Fokus / Quality Engineer (AI-augmented) (m/w/d) IT-Consulting
PTA GmbHMunichPTA in Kürze? Authentisch, vielseitig, flexibel. Gegründet 1969 zählt die PTA GmbH zu Deutschlands ältesten, familiengeführten IT- und Unternehmensberatungen. An insgesamt 13 Standorten in Deutschl
Teilprojektleitung Querschnittsthemen – S/4HANA Transformation Beschaffung & Finanzen
Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e. V.MunichDie Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e. V. (MPG) ist eine von Bund und Ländern finanzierte Selbstverwaltungsorganisation der Wissenschaft. Sie betreibt in gegenwärtig 85 Instit
Expert*in für nachhaltiges Bauen im Bauprojektmanagement / Gebäudezertifizierung und Gebäudestandards
Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e. V.MunichDie Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e. V. (MPG) ist eine von Bund und Ländern finanzierte Selbstverwaltungsorganisation der Wissenschaft. Sie betreibt in gegenwärtig 85 Inst
Projektmitarbeitende für die SAP-Transformation auf S/4 HANA
Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e. V.MunichDie Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e. V. (MPG) ist eine von Bund und Ländern finanzierte Selbstverwaltungsorganisation der Wissenschaft. Sie betreibt in gegenwärtig 85 Instit
Manager (m/w/d) MAH QA Compliance
- Munich, Bavaria, Germany
- Munich, Bavaria, Germany
Über
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen oder München eine/n engagierte/n
Manager (m/w/d) MAH QA Compliance Manager
Als Manager (m/w/d) MAH QA Compliance unterstützen Sie die Abteilung umfassend bei allen qualitätssicherungsrelevanten QA-Aktivitäten. Sie fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen internen Fachbereichen und externen Partnern, gewährleisten eine vollständige und sorgfältige Vorbereitung für die finale Freigabe und übernehmen bei Bedarf die fachliche Anleitung von Teammitgliedern. Zudem arbeiten Sie eng mit der Abteilungsleitung zusammen und konzentrieren sich dabei besonders auf folgende Kernbereiche:
- Koordination und Durchführung des Marketing Authorization Holder (MAH) Reviews für Product Quality Reviews (PQRs) gemäß regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, ICH Q7/Q10 und des EMA reflection papers on GMP and MAHs)
- Fristgerechte Kollektion aller relevanten Dokumenten und Daten von internen und externen Herstellstätten für den MAH der Daiichi Sankyo Europe GmbH
- Zusammenfassung und Bewertung der PQR-Daten aus MAH-Sicht zur Erstellung und Vorlage des MAH Reviews zur finalen QA-Genehmigung;
- Analyse von PQR-Daten, Identifikation von Qualitätsrisiken und Ableitung sowie Nachverfolgung von Maßnahmen.
- Zusammenarbeit mit dem MAH QA Compliance Senior Specialist, Herstellern, Lohnherstellern, QA, QC und Regulatory Affairs, QPs und weiteren Windowpersons zur Klärung von Abweichungen und Trends im internationalen Umfeld
- Ansprechpartner für Affiliates bezüglich PQR-Anfragen für Daiichi Sankyo Europe, Mitwirkung an der Weiterentwicklung des PQR-MAH-Review -Prozesses und dessen Digitalisierung
- Koordination und Pflege der Import und Herstellerlaubnis :
- Unterstützung bei der Life-Cycle-Pflege von Importlizenzen und der Herstellerlaubnis sowie bei der firmenweiten Koordination Information zu diesem Thema
- QA-Genehmigung von internen Abweichungen und Change Controls
- Operative Bearbeitung, Bewertung und Trendig von pharmazeutisch-technischen Reklamationen (PTCs) Fälschungsverdachtsfällen und Fällen im Bereich Serialisierung im internationalen Umfeld.
- Initiale und finale Beurteilung der Kritikalität eingehender Reklamationen gemäss Anforderungen des MAH
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Herstellstätten, Pharmakovigilanz, Medical Affairs und externen Partnern zur fristgerechten Koordination der Untersuchungen aller Fälle im elektronischen Qualitätsmanagement-System
- Überprüfung, Zusammenfassung und Bewertung der Untersuchungsergebnisse für den Abschluss der Reklamation gemäß Anforderungen des MAH
- Definition und Nachverfolgung von CAPAs bei Einhaltung interner und externer Fristen, Vorbereitung von RAN-Meldungen bei Fälschungsverdachtsfällen
- Weitere Tätigkeiten
- Fachliche Anleitung für die genannten Bereiche innerhalb des Teams
- Förderung von Best Practices in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- QA Approver für DSE Abweichungen, Change Controls oder Risiko-Assessment Reklamation gemäß Anforderungen des MAH
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung in einem GMP/GDP-regulierten Umfeld – Wissen über ADCS von Vorteil
- Erfahren in der Erstellung von Risikoanalysen, QA-Assessment / der Bewertung von Abweichungen
- Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung der Erstellung von PQR oder der Erfüllung der Anforderungen der EMA an den MAH wünschenswert
- Fundierte Erfahrung in der Bearbeitung von PTCs und Fällen im Bereich Serialisierung im internationalen Umfeld. Erfahrung in der Bearbeitung von Fälschungsverdachtsfällen wünschenswert.
- Ausgeprägte Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und exzellente Kommunikationsfähigkeiten im internationalen Umfeld
- Teamfähigkeit, Flexibilität und Erfahrung in multikulturellen, multinationalen Teams
- Detaillierte GMP-Kenntnisse, insbesondere in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben, Kenntnisse im GMP-relevanten Herstellbereich
- Grundkenntnisse in elektronischen QMS-Systemen, beispielsweise TrackWise Digital
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Sprachkenntnisse
- German
Dieses Stellenangebot stammt von einer Partnerplattform von TieTalent. Klick auf „Jetzt Bewerben”, um deine Bewerbung direkt auf deren Website einzureichen.