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Spécialiste assurance qualité

Neopharm Labs

Laval, Québec, Canada

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L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. NOUS SOMMES À LA RECHERCHE D'UN SPECIALISTE ASSURANCE QUALITÉ... Depuis plus de 30 ans, Neopharm Labs joue un rôle essentiel dans le développement des produits de santé, grâce à son expertise en recherche et développement, testing analytique, analyses scientifiques et conformité réglementaire. Nous sommes reconnus pour notre engagement envers les meilleures pratiques de l’industrie et notre conformité aux réglementations nationales et internationales. Neopharm offre des services d’analyse aux fabricants de produits pharmaceutiques, produits de santé naturels et cosmétiques. Nos systèmes de qualité, constamment mis à jour, garantissent des résultats rapides, fiables et conformes aux normes les plus strictes, sur les marchés nationaux et internationaux Notre mission Soutenir les entreprises des sciences de la vie qu’elles soient émergentes ou établies dans leur quête d’innovation médicale, avec une approche axée sur : la rigueur la transparence la flexibilité la fiabilité Rejoignez une fierté canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie. Sous la supervision du Gestionnaire Qualité, le Spécialiste Assurance Qualité doit s’assurer du maintien continu et de l’application des principes définis par les bonnes pratiques de fabrication à travers les activités quotidiennes du personnel de Neopharm Blainville. C’est avec rigueur que le titulaire du poste doit s’assurer de la qualité totale des services offerts et c’est avec passion qu’il ou elle doit délivrer des projets clients ou d’amélioration continue. Responsabilités principales : Vérifier, inspecter et signer (approuver) selon les normes en vigueur la conformité des différents types de documents tels que : rapports d’investigations des résultats hors spécifications (OOS), rapports de déviations, addenda aux méthodes analytiques, protocoles et rapports de qualification des équipements de laboratoire, protocoles et rapports de validation et/ou transfert des méthodes analytiques, contrôle de changement, procédures opératoires normalisées, etc ; S ’assurer que des mesures correctives et/ou préventives sont mises en place pour remédier aux situations relevées lors d’inspections internes/externes, d’investigations ou de déviations et effectuer le suivi auprès des responsables désignés ; Maintenir à jour toute documentation pertinente ; S’assurer que les documents émis soient conformes à la fois avec la réglementation BPF courante mais également avec les procédures opérationnelles normalisées en place. Assurer un support lors des inspections effectuées par les agences gouvernementales et les clients pour être en mesure de remplacer la fonction de l’Auditeur corporatif ou du Gestionnaire Qualité en ce sens sur une base sporadique ; Rédiger les procédures opérationnelles normalisées sur des sujets généraux relatifs aux BPF ainsi que celles de l’unité d’Assurance Qualité ; Assurer la gestion des exigences des ententes clients et participer avec d’autres départements à des projets d’envergure menant à terme un partenariat à long terme ; Maintenir le processus de certification des fournisseurs exigeant une qualité des produits ou services certifiés ; Effectuer la formation BPF initiale et continue du personnel de Neopharm selon les procédures en place. Procéder à l’approbation finale des certificats d’analyse dans le système NLIMS ; Mener les diverses formes d’inspections internes selon le calendrier établi pour assurer l’intégrité et le maintien de la qualité des opérations ; Documenter les activités d’audits et rédiger les observations soulevées sous la forme de rapports d’inspection qui sont ensuite adressés aux responsables des départements inspectés et pour lesquels des lacunes ont été notées ; Gestion des inspections effectuées par les agences gouvernementales et les clients (i.e communications avec les clients, préparatifs d’audits incluant les documents requis, agit à titre de ressource principale pour recevoir les auditeurs et mener l’audit (tournée, revue documentaire, etc.), coordination des réponses aux observations d’audit avec les différents responsables de secteur, préparation du rapport de réponse d’audit et suivi des différentes actions correctives et préventives); Assumer toutes autres tâches connexes qui seront assignées par le superviseur immédiat ou qui sont requis selon le besoin Profil recherché Baccalauréat en sciences ou Diplôme d’études collégiales en chimie, biochimie, microbiologie ou l’équivalent ; Minimum de 5 ans d’expérience en laboratoire ; Expérience en assurance qualité dans le milieu pharmaceutique (un atout) ; Connaissance des diverses techniques d’analyses en milieu pharmaceutique ; Maîtrise des logiciels de Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) ; Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication de l’industrie pharmaceutique et de la réglementation concernant les signatures et les données électroniques ; Minutie et souci du détail tout en maintenant une perspective globale des situations et une grande efficacité ; Compétences en rédaction technique ; Capacité d’apprentissage et d’adaptation ; Bon jugement et sens de l’autonomie ; Polyvalence et souplesse ; Capacité à travailler sous pression et à respecter les échéanciers. Bilingue (anglais et français) Pourquoi rejoindre Neopharm ? Une entreprise canadienne en pleine croissance dans les sciences de la vie. Un environnement stimulant, axé sur l’innovation et l’excellence. Des projets d’envergure avec des partenaires de renommée mondiale. Une culture d’entreprise fondée sur la qualité, la collaboration et le respect. Un horaire de travail flexible Un environnement dynamique et en constante évolution qui vous tient informé des dernières tendances de l’industrie Un programme complet d’avantages sociaux, incluant l’assurance collective, un régime de retraite avec contribution de l’employeur, et d’autres avantages attrayants Un programme d’aide aux employés et des services de télémédecine Le coût du transport en commun est remboursé par l’entreprise. Vous souhaitez contribuer à l’industrie des sciences de la vie et améliorer la santé des patients à l’échelle mondiale ? Rejoignez Neopharm Labs, partenaire de confiance des grandes organisations du secteur. *Prenez note que votre CV sera partagé au gestionnaire d'embauche, nous vous remercions pour votre intérêt envers Neopharm Labs Inc, toutefois, nous communiquerons uniquement avec les candidats sélectionnés. #p1

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