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Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbHPfaffenhofen an der Ilm
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Län
Senior Inside Sales Specialist - Fast Lead Qualification
Wellspect HealthCareCharlotte
Dentsply Sirona busca un profesional para el área de ventas que se encargue de clasificar y calificar leads generados por campañas digitales. El rol incluye realizar contactos rápidos a través de What
Sales Qualification Specialist $160K Top Earners | Warm Leads
Wesley GroupLas VegasSales Qualification Specialist Inside Sales Representative $120K-$160K Top Earners | Warm LeadsNO Cold Calling4-Day Work Week | Warm Leads Only | Weekly Pay | INC 500 CompanyThe Opportunity Ready to j
Mid-Market Lead Qualification Specialist - Cyber Security
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Validation Specialist, Quality Assurance
American Society for QualityWestboroughAstellas Institute for Regenerative Medicine seeks Validation Specialist, Quality Assurance in Westborough, MA to provide commissioning, qualification and validation (CQV) support to a CGMP Cell Thera
Psychometrics Data Analyst & Validation Specialist
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Banking QA Automation & Data Validation Specialist
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HeadQuartersNew YorkHeadQuarters is seeking a Data Validation Associate to support our sales operations within the dynamic cannabis industry. As a crucial team member, you'll manage data entry tasks, ensuring accuracy an
Temporary QA Specialist: Aseptic Validation & Compliance
Vitrolife GroupEnglewoodVitrolife Group, located in Englewood, Colorado, is seeking a Temporary Quality Assurance Specialist to provide quality oversight and support for validation activities and regulatory compliance. The r
Server Hardware Validation Engineer – Lab & Test Specialist
Support RevolutionSan JoseSupport Revolution is hiring a Hardware Validation Engineer based in San Jose, California. This role involves assisting lab operations, assembling server prototypes, configuring networking setups, and
Revenue Manager (m/w/d)
BWH Hotels Central Europe GmbHEschbornDie BWH Hotels ist ein führendes, globales Hotelnetzwerk, das die Dachorganisation für drei Hotelgesellschaften bildet - WorldHotels Collection, Best Western® Hotels & Resorts und SureStay® Hotel Grou
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Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d
SPIE Germany Switzerland Austria GmbHEschbornJob Description Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d Einsatzort: Eschborn bei Frankfurt Kennziffer: Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) ZIPC1_DE
Werkstudent Human Resources mit Schwerpunkt HR-Systeme (m/w/d)
Deutsche WertpapierService Bank AGEschbornJob Description Die Deutsche WertpapierService
Elektroniker / Sicherheitstechniker - Gebiet Frankfurt (w/m/div.)
Bosch GruppeEschbornJob Description Möchten Sie Ihre Ideen in nutzbringende und sinnvolle Technologien verwandeln? Ob im Bereich Mobility Solutions, Consumer Goods, Industrial Technology oder Energy and Building Technolo
(Senior) Backend Entwickler Java / Spring (m/w/d)
Deutsche WertpapierService Bank AGEschbornDie Deutsche WertpapierService Bank AG ist mit über 22 Jahren Erfahrung im Wertpapiergeschäft der führende Dienstleister für Wertpapierservices in Deutschland. Mit unserer Systemplattform WP3 verarbei
Werkstudent Human Resources mit Schwerpunkt HR-Systeme (m/w/d)
Deutsche WertpapierService Bank AGEschbornDie Deutsche WertpapierService Bank AG ist mit über 22 Jahren Erfahrung im Wertpapiergeschäft der führende Dienstleister für Wertpapierservices in Deutschland. Mit unserer Systemplattform WP3 verarbei
Senior Finanzcontroller Voll-/Teilzeit (m/w/d) [R-102648]
Techem Energy Services GmbHEschbornBist Du mit an Bord, wenn es um Nachhaltigkeit und das Erreichen der Klimaziele geht? Dann leiste jetzt bei Techem Deinen aktiven Beitrag dazu, wertvolle Ressourcen zu schonen. Wir sorgen gemeinsam fü
Internal Auditor Voll-/Teilzeit (m/w/d)
Techem Energy Services GmbHEschbornBist Du mit an Bord, wenn es um Nachhaltigkeit und das Erreichen der Klimaziele geht? Dann leiste jetzt bei Techem Deinen aktiven Beitrag dazu, wertvolle Ressourcen zu schonen. Wir sorgen gemeinsam fü
Werkstudent Personalmanagement (m/w/d)
Deutsche WertpapierService Bank AGEschbornDie Deutsche WertpapierService Bank AG ist mit über 22 Jahren Erfahrung im Wertpapiergeschäft der führende Dienstleister für Wertpapierservices in Deutschland. Mit unserer Systemplattform WP3 verarbei
Sales Controller (m/w/d) Vollzeit oder Teilzeit
Techem Energy Services GmbHEschbornBist Du mit an Bord, wenn es um Nachhaltigkeit und das Erreichen der Klimaziele geht? Dann leiste jetzt bei Techem Deinen aktiven Beitrag dazu, wertvolle Ressourcen zu schonen. Wir sorgen gemeinsam fü
Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d
SPIE Germany Switzerland Austria GmbHEschbornEinleitung: Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d Einsatzort: Eschborn bei FrankfurtKennziffer: Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) Aufgaben: Gewährleistung des reibungslosen
Software Developer COBOL (m/w/d)
Deutsche WertpapierService Bank AGEschbornDie Deutsche WertpapierService Bank AG ist mit über 22 Jahren Erfahrung im Wertpapiergeschäft der führende Dienstleister für Wertpapierservices in Deutschland. Mit unserer Systemplattform WP3 verarbei
(Senior) Accountant (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit
Techem Energy Services GmbHEschbornBist Du mit an Bord, wenn es um Nachhaltigkeit und das Erreichen der Klimaziele geht? Dann leiste jetzt bei Techem Deinen aktiven Beitrag dazu, wertvolle Ressourcen zu schonen. Wir sorgen gemeinsam fü
Tax Manager (m/w/d)
Compass Group Deutschland GmbHEschbornMit Standorten in rund 45 Ländern sind wir eines der größten Dienstleistungsunternehmen der Welt und die Nummer 1 im Catering. Unsere Leidenschaft ist Food, doch darüber hinaus ist die Compass Group f
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
- Pfaffenhofen an der Ilm, Bavaria, Germany
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À propos
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm eine engagierte Person, die unser QA Operations Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner Anweisungen sowie Anforderungen aus Prozessen im Bereich der Qualifizierung von Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment und computergestützter Systeme unterstützt.
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
- QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5)
- Unterstützung der QA Oversight bei Qualifizierung bzw. Validierung komplexer Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment sowie konfigurierter und kundenspezifisch entwickelter (customized) computergestützter Systeme
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten, Testdokumenten, Traceability Matrix
- Unterstützung bei Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
- Überwachung und Mitwirkung bei der Umsetzung der Qualifizierung/Validierung sowie Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustands
- Mitwirkung bei der Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Aufgabengebiet
- Mitwirkung bei Erfassung und Evaluierung von Deviations im Aufgabengebiet
- Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards von Daiichi Sankyo
- Vorbereitung von Dokumenten und Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Ansprechpartner bei Behördeninspektionen innerhalb der betreuten Projekte
- Ansprechpartner für Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering, Plant Administration zu relevanten Themen im Aufgabengebiet
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
- Kenntnisse der einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerke und Gesetze
- Selbständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit (auch interdisziplinär)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Umgang mit digitalen Systemen
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Compétences linguistiques
- German
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