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Qualification & Validation EngineerBorer Chemie AG • Zuchwil, Solothurn, Switzerland
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Qualification & Validation Engineer

Borer Chemie AG
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    Zuchwil, Solothurn, Switzerland
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À propos

Qualification & Validation Engineer (all genders)
Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand
Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland. Seit über 60 Jahren stehen wir für höchste Kompetenz in der anspruchsvollen Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten. Unsere Produkte sind überall dort im Einsatz, wo präzise Sauberkeit entscheidend ist: in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen. Als Arbeitgeberin bieten wir kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Wer bei uns arbeitet, leistet mit seinem Fachwissen einen Beitrag zu etwas, das zählt.
In einer bereichsübergreifenden Funktion suchen wir eine zuverlässige, sorgfältig und selbständig arbeitende sowie motivierte Persönlichkeit als
Qualification & Validation Engineer (all genders)•100%
per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil
Ihr Wirkungsfeld
In dieser Funktion sind Sie direkt dem Director RQS unterstellt und übernehmen folgende Hauptaufgaben:
Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der GMP-regulierten, chemischen oder pharmazeutischen Industrie sowie in der MedTech-Industrie
Sicherstellung eines strukturierten Projektablaufs sowie Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen wie RQS, QA, F&E, SCM/Operations und externen Partnern
Durchführung von Qualifizierungen an chemischen Anlagen, Produktionsinfrastruktur und produktionstechnischem Equipment auf Basis der bestehenden Produktionsprozesse
Fachliche Beratung von internen Stakeholdern in Bezug auf Compliance, Qualifizierungsstrategien und regulatorische Anforderungen
Moderation technischer Meetings sowie lösungsorientierte Bearbeitung projektrelevanter Fragestellungen und Abweichungen unter Einbindung der Prozesse zu Change Control
Prüfung, Aktualisierung und Freigabe relevanter Dokumentationen und Spezifikationen sowie Mithilfe bei der Erstellung
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in den Bereichen Pharma-, Prozess-, Verfahrens-, Elektro- oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen, chemischen oder MedTech-Industrie
Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Richtlinien wie GMP, GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, GAMP5 sowie Annex 1, 11 und 15 sowie MDR
Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen, SOP-Erstellung, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen
Sicherer Umgang mit QMS-, ERP- und Dokumentationssystemen
Strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit und Zuverlässigkeit
Kommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Kunden
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
Flexible Arbeitszeiten
Verschiedene Teamevents
Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
Beteiligung an Fitness-Abo
Vergünstigung Reka-Checks
Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte
Ladestation für E-Fahrzeuge
Fragen zur Stelle
Für fachliche Fragen stehen Ihnen Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS, per Mail an gerne zur Verfügung.
Ihr nächster Schritt
Klingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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Loepfe
Team Leader HR
Borer Chemie AG - Gewerbestrasse 13 - 4528 Zuchwil / Switzerland
Tel. - - jidd ws jit0623ws jiy26ws
  • Zuchwil, Solothurn, Switzerland

Compétences linguistiques

  • German
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