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À propos
Dans le cadre de prestation de mandats, être capable d’effectuer efficacement les activités suivantes:
- Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire (OOS / OOT), de production ou de maintenance et ingénierie selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport d’investigation;
- Effectuer/rédiger des analyses de risques BPF;
- Effectuer des enquêtes de plaintes clients selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport de plainte;
- Rédiger et coordonner les demandes de contrôle de changement selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
- Rédiger et coordonner les revues annuelles de produits selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
- Vérifier les dossiers de fabrication afin de s’assurer de leur conformité aux procédures et pratiques du client;
- Vérifier les certificats d’analyses finaux afin de s’assurer que la retranscription des informations de la fiche analytique au certificat d’analyse est adéquate et correspond aux exigences du client concerné;
- Rédiger des procédures selon le gabarit du client;
- Vérifier et/ou approuver les documents tel que, mais non limité à:
- Dossiers de production;
- Demandes de contrôle de changement;
- Rapport d’investigation;
- Documents de validation;
- Organiser son travail de façon à optimiser son temps (offrir un bon rendement);
- Identifier, gérer et respecter les objectifs et les priorités;
- Assumer toute autre tâche connexe.
Exigences Académiques:
Baccalauréat en science ou une combinaison équivalente de formation académique et d’expérience pertinente en industrie pharmaceutique.
Expériences pertinentes:
- Minimum de deux ans d'expérience dans le milieu pharmaceutique;
- Connaissance des BPF canadienne et américaine;
- Connaissance des diverses techniques d’analyses en milieu pharmaceutique;
- Connaissance des diverses techniques de fabrication en milieu pharmaceutique.
Compétences Personnelles:
- Une bonne maîtrise de l’anglais et du français écrit est essentielle;
- Une grande minutie et souci du détail tout en maintenant une perspective globale des situations et une grande efficacité;
- Capacité d’apprendre et de s’adapter rapidement, de travailler en équipe tout en sachant démontrer une grande autonomie;
- Bon jugement;
- Habilité à maintenir des relations harmonieuses avec de nombreux intervenants aux opérations et à s’assurer de leur coopération;
- Facilité à communiquer avec le personnel;
- Polyvalence et souplesse;
- Intégrité et éthique professionnelle exemplaire;
- Curiosité scientifique;
- Facilité à travailler sous pression et à respecter les échéanciers (sens de la planification et de l’organisation).
Compétences linguistiques
- French
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