Ihre Aufgaben
Eigenverantwortliche Planung und Leitung von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen, GMP-Zonen und Lüftungsanlagen Praktische Durchführung der Lüftungsqualifizierung, Integriätstest von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierung, Partikelmonitoring, Erholzeitmessung, Luftwechselrate Thermische Qualifizierung und Mapping von Kühl- und Klimaschränken / -Räumen Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPP, SOPs, Qualifizierungsplänen / -Reports für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ für Anlagen Sicherstellen der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einflusses auf den qualifizierten Zustand Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs Sicherstellung der Projektkommunikation zu allen Stakeholdern
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium Min. 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Solide Erfahrung im GMP-regulierten Arbeitsumfeld Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden für Mediensysteme Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil Teamorientierte und kommunikationsstarke Persönlichkeit Sehr gut in Deutsch und Englisch
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
Homeoffice 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) Flache Hierarchien Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten Höchster Standard für Arbeitssicherheit Zuschuss für Velopendler U-Abo für Pendler Weltweite Reiseversicherung Teilzeitarbeit möglich Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag UVG-Zusatzversicherung Mitarbeiter werben Mitarbeiter 25 Urlaubstage Überstunden voll kompensierbar Europäische Projekteinsätze möglich Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung 