Chargé(e) Assurance Qualité systèmes H/F

Chargé(e) Assurance Qualité systèmes /Compliance H/F Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiType de contrat

Contrat à durée déterminée

Durée du contrat (Mois)

6 mois

Intitulé du poste

Chargé(e) Assurance Qualité systèmes /Compliance H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous veillez à l’application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des Médicaments de Thérapies Innovantes gérés sur site.

Principales missions :

• Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l’AQ Systèmes, dans les domaines suivants :

- Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients,

- Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants,

- Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections,

- Intégrité des données,

- Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI),

- Archivage des données GxP électronique et papier,

- Gestion du processus de rappel de lot.

Les atouts pour réussir :

• De formation Master 2, Ingénieur ou équivalent
• Expérience de 2 ans minimum dans la fabrication et / ou l'assurance qualité en industrie pharmaceutique dont au moins 1 an dans le domaine de l'assurance qualité et / ou de la conformité
• Rigueur

Localisation du posteLocalisation du poste

France, Ile-de-France, Les Ulis (91)

Informations généralesSociété / EtablissementCELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.

Société / EtablissementCELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.
Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.

Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Référence2024-1337 #J-18808-Ljbffr