Qualification & Project Manager (m/w), 100

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen motivierten und erfahrenen Qualification & Project Manager (m/w), 100%.

Sie übernehmen die Leitung und Koordination von technischen und Qualifizierungs-Projekten im GMP-regulierten Umfeld, erstellen Qualifizierungsstrategien und setzen diese um.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsprojekten (Equipment, Anlagen, Utilities) gem. gemäss aktuellen cGMP- und GAMP 5-Anforderungen
• Leitung und Steuerung von technischen Projekten
• Erstellung und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA, Risk Assessment)
• Schnittstellenfunktion zwischen Kunden, internen Fachabteilungen (Produktion, QA, Technik) und externen Partnern
• Sicherstellung der termingerechten Umsetzung von Projekt- und Qualifizierungsmassnahmen unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Change Control Management sowie Begleitung von Audits und Inspektionen

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder technisches Studium
• Fundierte Erfahrung im technischen Projektmanagement sowie in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen und Systemen, wie Prozess-, Abfüll-, Verpackungs- und Infrastrukturanlagen
• Regulatorische Kenntnisse im Zusammenhang mit der Kalibrierung, Instandhaltung und technischen Dokumentation
• Erfahrung im Umgang mit computergestützten Systemen und automatisierten Anlagen (CSV von Vorteil)
• Ausgeprägtes technisches Verständnis und gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung

Wir bieten

• Vielseitige, spannende und anspruchsvolle Aufgabenbereiche mit persönlichem Freiraum für eigeninitiatives und verantwortungsvolles Arbeiten
• Mitarbeit in einem wertschätzenden, kollegialen Team
• Langfristige Anstellungsperspektive mit einem sicheren Arbeitsplatz
• Flache Hierarchien, offene und direkte Arbeitsatmosphäre, klare Strukturen
• Anstellungsbedingungen mit guten Sozialleistungen und Pensionskassen Wahlsparplan
• Verkehrsgünstige Lage, mit öffentlichen Verkehrsmitteln gut erreichbar und gratis Parkmöglichkeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Motivationsschreiben und Angabe von Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung.

Ihr Kontakt

Nice-to-have skills

• Project Management

• Möhlin, Aargau, Switzerland

Work experience

• IT Project Manager
• General Project Management

Languages

• German