Chef de projet systèmes et données réglementaires (H/F)

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Chef de projet systèmes et données réglementaires (H/F)

Grâce à la confiance que nous accordent les pharmaciens et les patients, Biogaran est le  2ème laboratoire en volume en France . Aujourd’hui, une boite de médicaments sur 8 est un médicament Biogaran.

Leader du médicament générique et biosimilaire en France , Biogaran a à cœur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients et propose une gamme diversifiée de près de 1 000 références – médicaments génériques remboursés, biosimilaires, médication familiale (OTC), soins des plaies, compléments alimentaires, vaccin…-, couvrant ainsi la quasi-totalité des domaines thérapeutiques.

Nous sommes fiers de contribuer à rendre accessible les traitements au plus grand nombre de patients et nous sommes pleinement conscients de notre responsabilité envers nos patients et les professionnels de santé.

Depuis sa création, la démarche de Biogaran ne se limite pas à la commercialisation de médicaments génériques, « Chaque jour, agir pour la santé » ,  c’est également la promesse d’offrir des services   innovants aux patients et aux professionnels de santé pour assurer le bon usage du médicament.

Au sein du département Systèmes et données réglementaires, rattaché(e) au Chef de département, vos principales missions sont les suivantes :

• Collecte et saisie des données réglementaires dans les bases de données BIOGARAN (MDM et RIMS)
• En collaboration avec le process owner, maintien en conditions opérationnelles du système RIMS (core system, reporting BI, interfaces entrantes et sortantes) :
  • gestion des non-conformités et des évolutions,
  • mise à jour de la documentation qualité,
  • validation
• Contrôle qualité des données
• Training des nouveaux collaborateurs au RIMS
• Suivi de l’actualité IDMP et analyse des impacts internes.
• Contribution à l’implémentation d’une GED réglementaire

De formation scientifique (Pharmacien, ingénieur, master), vous justifiez d’une expérience dans l’industrie pharmaceutique d’au moins 3 ans dans la gestion de systèmes validés et dans la manipulation d’un RIMS (idéalement LSRIMS de l’éditeur Aris Global).

Vous avez une appétence informatique et une excellente maîtrise de MS Office, particulièrement Excel.

Vous faites preuve d’adaptabilité, d’un esprit d’équipe, de rigueur avec le sens du détail. Vous savez être à l’écoute et avez le sens du service

Français et anglais courants

Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l’expérience d’une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu’à développer vos compétences.

Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S’engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.

Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

Travail en mode hybride possible (alternance présence sur site & télétravail).

#J-18808-Ljbffr