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BakerHicks

Qualifizierungsexperte (m/w/d)schweiz - basel

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About

Ihre Aufgaben​​​​​Du agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen. Du erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch. Die Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards. Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich. Du betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten.Änderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert. Offene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen. Ihr Profil Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation. Mehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie. Fundiertes Wissen in Gx P, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus. Du arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen. Erfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab. Reisetätigkeit Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei Baker Hicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause. Benefits Überstunden voll kompensierbar Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten Europäische Projekteinsätze möglich Rabattangebote im Stücki Center Basel Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung Mitarbeiter werben Mitarbeiter 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) U-Abo für Pendler Flache Hierarchien Homeoffice Höchster Standard für Arbeitssicherheit 25 Urlaubstage Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag Weltweite Reiseversicherung UVG-Zusatzversicherung Zuschuss für Velopendler Teilzeitarbeit möglich Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Nice-to-have skills

  • GxP
  • Basel, Basel-Stadt, Switzerland

Work experience

  • General Project Management
  • IT Consultant
  • Cyber Security Specialist

Languages

  • German
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