Validation Specialist (m/w/d)

Bausch + Lomb (www.bausch-lomb.de) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, nicht nur die Sehkraft, sondern auch das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Wir haben einen bedeutenden Marktanteil in Deutschland und konnten mit bekannten Marken in allen drei Produktbereichen einen hohen Bekanntheitsgrad schaffen. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

• Sicherstellen der Einhaltung von Sterilisationsbedingungen (Hitze, Strahlen, H2O2 und Ethylenoxid) an unseren Produktionsanlagen, technischem Equipment und Primärpackmitteln nach gängigen Qualitätsanforderungen
• Bearbeitung von Projekten zum Thema Anlagen- und Behältersterilisation/ unter Berücksichtigung von GMP-Richtlinien
• Mitwirken und Weiterentwickeln der routinemäßigen Sterilisationsvalidierungen
• Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Konzipierung und Integration von SIP-Prozessen
• Realisierung eines ganzheitlichen Sterilisationskonzepts für den Standort
• Mitwirkung bei der langfristigen Standortentwicklung hinsichtlich der technischen Infrastruktur
• Evaluierung / Konzeptionierung von Probenahmestellen
• Überwachung und Trending der Sterilisationsprozesse sowie deren kontinuierliche Optimierung
• Eigenständige Koordination, fach- und termingerechte Planung, Umsetzung und Dokumentation von produktbezogenen OPV-Studien (kontinuierliche Prozessverifizierung)
• Auswertung von kritischen Prozessparametern sowie Material und Qualitätsattributen nach Gesichtspunkten der statistischen Trend- bzw. Regressionsanalyse mittels Statistiksoftware Minitab
• Festlegung und Nachverfolgung von erforderlichen Maßnahmen, die sich aus den OPV-Studien ergeben
• Mitarbeit bei der Erstellung von Kontrollstrategien für unsere Herstellprozesse
• Unterstützung bei internen Audits sowie bei Lieferanten- und Behördenaudits

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit entsprechender langjähriger Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Validierung, Qualifizierung und / oder der aseptischen Herstellung von sterilen Darreichungsformen sind von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse von GMP-Regularien
• Sehr ausgeprägtes prozessanalytisches und qualitätsorientiertes Denken
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, gepaart mit starker Eigenmotivation
• Sehr gutes Koordinationstalent, sowie eine systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, eine hohe Teamorientierung und eine bereichsübergreifende Denkweise
• Hands-on Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute PC-Anwendungskenntnisse

• Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
• Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
• Mindestens 30 Tage Urlaub
• Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
• Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
• 37,5h Arbeitswoche
• Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
• Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
• Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
• Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
• Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
• Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket