Quality Assurance Manager – Quality Operations Shopfloor (f/m/d)

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung von ziel­gerichteten Radio­nuklid­therapien im Bereich der Präzisions­onkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München und Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen

Quality Assurance Manager – Quality Operations Shopfloor (f/m/d)

• Begleitung sowie Unterstützung der operativen Tätigkeiten, um die strikte Einhaltung der cGMP-Standards und des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherzustellen
• Sicherstellung der Prozesskonformität mit geltenden Vorschriften, Unternehmensrichtlinien wie auch Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durch gezielte Beobachtung und Beratung
• Bewertung der Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren sowie zur Identifizierung und Initiierung möglicher Verbesserungen
• Analyse sowie Optimierung bei Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken
• Förderung einer proaktiven Qualitätssicherungskultur zur frühzeitigen Identifizierung und Prävention potenzieller Qualitätsprobleme
• Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Umsetzung sofortiger Korrekturmaßnahmen zur nachhaltigen Problemlösung und Prävention
• Austausch von Erfahrungen und Erkenntnissen mit relevanten Teammitgliedern
• Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen, durch gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Zulassung und Freigabe von Produkten
• Teilnahme an externen und internen Audits der QA-Prozesse sowie Unterstützung bei Selbstinspektionen
• Aktiver Ansprechpartner (f/m/d) für operative Bereiche und Vertreter (f/m/d) der Quality Assurance am Shopfloor
• Durchführung von regelmäßigen Face-2-Face-Schulungen im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung
• Mitgestaltung sowie Auswertung von Trending- und Observation-Prozessen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise mindestens drei Jahre Erfahrung in der Quality Oversight oder verwandten Qualitätssicherungsfunktionen in der pharmazeutischen Industrie
• Ausgeprägte Kenntnisse der cGMP-Standards und -Vorgaben sowie FDA- und EU-Regularien
• Analytische Fähigkeiten zur Identifizierung und Lösung von Qualitätsproblemen
• Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
• Erfahrung in der Durchführung von internen Audits und Inspektionen
• Bereitschaft zu Schicht- und gelegentlichen Wochenendarbeit sowie Rufbereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
  • JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)

TITL1_DE

• Garching bei München, Bavaria, Germany

Work experience

• QA Manual Test

Languages

• German