Leiter qualifizierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben Du leitest die Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten und verantwortest Qualität, Zeitplan und Budget innerhalb deines Bereichs. Du erstellst, prüfst und genehmigst qualifizierungsrelevante GMP-Dokumente wie URS, QP, DQ, IQ, OQ und Change Requests. Die GMP-konforme Umsetzung aller Qualifizierungsprozesse im Projektteam sowie bei externen Partnern wird durch dich sichergestellt. Cross-funktionale Projektteams werden von dir fachlich geführt und effizient koordiniert. Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering, Betrieb, Lieferanten und dem Projektmanagement sorgt für reibungslose Abläufe. Du überwachst den Fortschritt der Qualifizierungsaktivitäten und stellst regelmäßige Statusberichte bereit. Die abschließende Übergabe aller Qualifizierungsunterlagen an das Life-Cycle-Qualifizierungsteam liegt in deiner Verantwortung. Ihr Profil Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation. Du verfügst über mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse im Bereich Gx P, Qualitätssysteme sowie regulatorische Vorgaben (z. B. EU GMP, US FDA) zeichnen dich aus. Leitungserfahrung in Projekten oder interdisziplinären Teams bringst du mit. Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke zählen zu deinen Stärken. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab. Reisetätigkeit Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei Baker Hicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause. Benefits Überstunden voll kompensierbar Höchster Standard für Arbeitssicherheit Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten 25 Urlaubstage Europäische Projekteinsätze möglich Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag Rabattangebote im Stücki Center Basel Weltweite Reiseversicherung Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung UVG-Zusatzversicherung Mitarbeiter werben Mitarbeiter Zuschuss für Velopendler 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar) U-Abo für Pendler Flache Hierarchien Teilzeitarbeit möglich Homeoffice Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub