Analyste de laboratoire

Confab Laboratories Inc

Quebec, Québec, Canada

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Confab est à la recherche d'un analyste de laboratoire. L'Analyste laboratoire contribue aux opérations analytiques en assurant la conformité aux normes qualité, le soutien technique et la réalisation des analyses, en fonction de son niveau de responsabilité. Il veille au respect des normes de qualité, apporte un soutien à ses collègues et joue un rôle moteur en favorisant un changement positif au sein de son équipe. Il joue un rôle clé dans la formation des analystes, le maintien des standards qualité et la rédaction des documents critiques en plus de fournir un soutien direct aux superviseurs pour assurer le bon déroulement des opérations analytiques, en identifiant les priorités et en résolvant les problématiques techniques complexes. Il est considéré SME dans certaines analyses/sujets. Tâches et responsabilités essentielles • Exécuter des analyses de routine selon les méthodes standardisées dans les délais prescrits. • Vérifier les résultats générés par ses collègues et capacité de donner des formations sur les tests.• S'assurer que les équipements utilisés sont conformes et calibrés.• Participer activement à l’investigation de rapports de résultats OOS par le biais de vérifications d’hypothèses et de réanalyses.• Collaborer avec les équipes pour identifier et mettre en oeuvre des opportunités d’amélioration des processus analytiques.• Participer et prendre connaissance des différents projets du laboratoire impliquant des méthodes analytiques, de leur développement jusqu’à leur validation.• Participer à la préparation des échantillons pour les tests analytiques.• Documenter avec précision les résultats analytiques dans les registres requis.• Participer activement à la rédaction de rapports de déviation et à la fermeture d’Action-Items.• Participer activement à la préparation des audits SSE et audite les différents Laboratoires Confab (matière première, produit fini).• Participer aux projets d’excellence opérationnelle et amener des idées d’amélioration continue.• Vérifier les résultats générés par ses collègues et capacité d’assurer des formations sur les tests.• Capacité à mener à terme des projets de développement analytiques ainsi que d’amélioration des processus en laboratoire.• Peut être invité à répondre en inspection règlementaire ou inspection client à titre de SME (subject matter expert).• Rédaction et révision des PONs et FDL utilisées au laboratoire.• Rédaction de rapports de CAPA et d’EVENTs. Formation et compétences requises Éducation et expérience de travail :• DEC en chimie analytique ou domaine connexe. • Huit (8) années d’expérience en laboratoire.• Expérience en milieu pharmaceutique.Connaissances, compétences et aptitudes :• Connaissance des techniques de base de chimie analytique (dilution, pesée et titrage). • Connaissance du milieu BPF et de ICH, FDA et USP.• Connaissances de base de l'anglais écrit et capacité à lire et comprendre des instructions et procédures de travail en anglais (les procédures analytiques appartiennent souvent à des clients et sont rédigées en anglais).• La maîtrise de six (6) petits instruments tels que IR, UV, Dissolution, pH-mètre, Four et Balances.• La maîtrise d’au moins trois (3) instruments complexes tels que HPLC, GC, AAS, Bain de dissolution et titrateur automatique.• Maîtrise des logiciels usuels: Microsoft Office (Word, Excel).• Connaissance d’Empower 3.• Organisation et gestion du temps.• Capable de fournir une attention soutenue sur une longue période.• Aptitude à travailler de façon autonome, sens de l'organisation et des responsabilités.• Sens aigu de l'observation, minutie et esprit logique et analytique.• Capacité à suivre des instructions et des procédures d'éducation et expérience souhaitées:• Baccalauréat en chimie, biochimie, biologie ou dans un domaine connexe. • Expérience en recherche et développement.• Expérience en tant que formateur.

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