About
Functieomschrijving Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior/senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on in het veld, coördineert kwalificatieactiviteiten en stuurt een klein team aan om compliance en tijdige oplevering te garanderen. Jouw verantwoordelijkheden:
- Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
- Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
- Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
- Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
- Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
- Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
- Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering.
- Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes.
- Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
- 3–8 jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
- Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
- Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
- Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
- Bedrijfswagen (elektrisch) met tankkaart
- Maaltijd- & ecocheques
- Onkostenvergoeding
- Groeps- & hospitalisatieverzekering
- 12 ADV -dagen op jaarbasis
- Eindejaarspremie
- Enkel en dubbel vakantiegeld
- Bonussysteem: collectieve bonus en individuele bonus
- Mogelijkheid tot deelname in Flex Income Plan
Languages
- English
Notice for Users
This job comes from a TieTalent partner platform. Click "Apply Now" to submit your application directly on their site.