Spécialiste Stabilité R&D

Pharmascience

Candiac, Québec, Canada

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Le/ Spécialiste des programmes et des analyses de stabilité R Suis les projets avec les analystes experts et assure un suivi sur l’avancement pour rencontrer les échéanciers des projets et gère la priorité avec le superviseur. Augmente l’efficacité de l’équipe de stabilité et implémente des projets d’amélioration et d’automatisation sur les analyses dans l’environnement GMP; Rédige les rapports d’investigation de laboratoire et mène des investigations reliées aux analyses de stabilité. Coordonne les activités du programme de stabilité de l’équipe Récolte les informations nécessaires à la préparation des dossiers de stabilité ; S’assure que la documentation préparée par les associés est complète et exacte ; Prépare les cédules mensuelles de retrait des échantillons des chambres et s’assure de leur contenu; Dirige les responsables de l’équipe dans l'écriture des rapports de stabilité. Approuve et émets le SSR avec les rôles STAB_SUP dans LIMS. Coordonne les activités avec le spécialiste des chambres de stabilité ; S’assure du bon fonctionnement des chambres et documente tous les évènements reliés à celles-ci ; S’assure du suivi du programme d’entretien et coordonne les activités avec les départements impliqués ; Communique avec le R Support sur les évaluations des nouveaux projets en prévision. Contribue au bon fonctionnement du groupe: Participe à la création de protocole d’études non-conventionnelles ; Participe à rédaction et la révision des procédures de fonctionnement (SOP) ; Rédige et révise des procédures de fonctionnement (SOP) ; Fournit des recommandations d'amélioration continue ; Collabore avec le superviseur lors des réunions d’équipe en mentionnant des observations ou des idées à discuter ; Supporte l’équipe en l’absence du superviseur. Participe à l'implantation de nouveautés (technologies, processus, activités). Participe à la formation du personnel : Participe à la formation des analystes de laboratoires. S’assure que chacun est formé pour les tâches qu’il doit effectuer; Coordonne la formation à l'embauche; Demande au besoin des formations pour les analystes. Autres : Participe à l’audit laboratoire. Participe à Lesson Capacité à analyser et résoudre les problèmes; Capacité à prendre des décisions; Planification et organisation: contrôle des tâches et des priorités face aux échéances serrées; Souplesse face aux nouveaux besoins ou aux obstacles inattendus; Facilité à développer des outils de gestion; Forte orientation vers les résultats; Capacité de communiquer efficacement à l'écrit et à l'oral; Collaboration et ouverture d’esprit face aux décisions; Attitude positive, engagé et motivé par la mission du R Qualité de pédagogue; Capacité à développer les habiletés de ses employés; Connaissance du domaine pharmaceutique et des BPLs; Maîtrise des logiciels Microsoft Office (Word, Excel, Access, PowerPoint, Outlook) ; Caractère exemplaire: favorise un climat de travail agréable; Sens de l’innovation; Résistance au stress; Débrouillardise. Bilingue: FR

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