Product Quality Engineering (m/w/d)

EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Product Quality Engineering (m/w/d) Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (50-60%) mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder im Juli 2024. Homeoffice: max. 50-60%. AUFGABENBESCHREIBUNG: Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen) Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen ERFORDERLICHES PROFIL: Must Haves: Entweder Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung oder technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil. Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld) Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR) Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt Nice to haves: Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik) Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagment in interdisziplinären Teams Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung Bewerbungsprozess: Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: