Spécialiste Registre des Essais Cliniques (TMF)Institut de cardiologie de Montréal • Montreal, Québec, Canada

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Sp cialiste Registre des Essais Cliniques (TMF) Position ouverte aux citoyens/r sidents canadiens ou d tenteurs de permis de travail canadien Temps complet Seriant, une division de l Institut de cardiologie de Montr al, est une organisation de recherche clinique qui offre des services complets l industrie pharmaceutique et biotechnologique, ainsi qu au milieu acad mique. Bas Montr al, nous op rons l international, couvrant toutes les phases des essais cliniques, et ce, dans une vaste gamme de champs th rapeutiques. Fort de notre exp rience dans le d veloppement de th rapies innovantes, nous cr ons un impact significatif pour les personnes travers le monde. Nous croyons que les grands esprits changent le monde. Nous recherchons des passionn s pour aider g rer et soutenir des tudes cliniques qui am liorent les soins de sant et ont un impact durable. Tout comme nous transformons des vies gr ce la recherche, nous enrichissons celles de nos employ s avec des avantages qui font la diff rence. Votre contribution est pr cieuse, votre croissance est valoris e et votre impact est r el. Joignez-vous nous et mettez vos comp tences l honneur. PRINCIPALES RESPONSABILIT S Aide l administrateur syst me de TMF pour la gestion de l acc s aux utilisateurs, la mise en place, la maintenance et le suivi des dossiers qui s y retrouvent pour chaque tude assign e ; D pose les documents dans les sections d sign es du TMF, le gardant jour pour une ventuelle l inspection ou un audit ; Participe au contr le de la qualit des documents (papier et/ou lectroniques) soumis au TMF ; Effectue des v rifications de la qualit du TMF conform ment au TMF Plan du projet afin d assurer l exactitude, l uniformit , et la qualit des documents ; Collabore troitement avec les quipes interfonctionnelles pour assurer la soumission et la r cup ration en temps opportun des documents essentiels ; Identifie les risques li s au TMF et assure la conformit aux exigences internes et r glementaires ; G re la r solution des probl mes li s au TMF et agit comme point de contact pour les questions de l quipe ; Collabore avec les membres de l quipe pour corriger les erreurs de classement ou les documents manquants ; Aide au transfert du TMF final aux parties d sign es ; duque et soutient les membres de l quipe d tude sur les responsabilit s li es au TMF et les erreurs viter ; Supervise la gestion proactive de la documentation clinique et des tableaux connexes, en veillant ce que toute la documentation soit jour, conforme et facilement accessible ; Participe l am lioration des processus de gestion du TMF, y compris l laboration et la mise jour des PON, des lignes directrices et du mat riel de formation, au besoin ; Collabore avec les membres de l quipe d tude pour mettre en uvre des initiatives de CQ pour les activit s reli es au TMF ; Participe la pr paration et au d roulement des inspections et audits r glementaires en ce qui concerne la documentation clinique et le TMF ; Fournit des rapports d tape, des tableaux de suivi et des mesures de performance (r unions avec les clients, pr sentations) ; Identifie les tendances eTMF et les erreurs les plus courantes ; Maintient une communication efficace avec les intervenants internes et externes ; Fournit une formation et un soutien TMF aux membres de l quipe d tude ; S acquitte d autres t ches assign es par le Responsable de la Surveillance et Soutien Clinique. EXIGENCES Baccalaur at en sciences, administration ou l quivalent ( obligatoire ); Parfait bilinguismes parl et crit fran ais/anglais ( obligatoire et tests r ussir ); Minimum d un (1) an d exp rience en recherche clinique et un minimum de deux (2) ans d exp rience en gestion et archivage de documentation clinique en milieu pharmaceutique/biotechnologique ou dans un organisme de recherche contractuelle. COMP TENCES RECHERCH ES Haut niveau d attention aux d tails; Excellentes comp tences analytiques et de r solution de probl mes; Capacit tablir efficacement les priorit s; Solides comp tences organisationnelles, interpersonnelles et en travail d quipe; Capacit initier les t ches assign es et travailler de mani re ind pendante; Comp tences approfondies sur MS Office (Word, Excel, et PowerPoint) - tests r ussir en Word Excel CONDITIONS DE TRAVAIL Semaine de 35 heures Temps suppl mentaire r mun r lorsque pr alablement approuv Horaire flexible pour conciliation travail-famille Mod le hybride (t l travail et en pr sence) 4 semaines de vacances apr s un an de service 13 journ es f ri es par ann e RREGOP (R gime de retraite des employ s du gouvernement) Assurance de groupe 9.6 journ es de maladie par ann e Nous offrons une vaste gamme d avantages visant la sant , le bien- tre et la qualit de vie au travail des employ s, dont l acc s gratuit au Centre EPIC ainsi que divers autres avantages. POUR SOUMETTRE VOTRE CANDIDATURE Veuillez s il vous plait joindre votre lettre de pr sentation et votre curriculum vitae. Nous souscrivons un programme d acc s l galit . Les candidatures des groupes vis s (les femmes, les minorit s visibles, les minorit s ethniques, les Autochtones et les personnes handicap es) sont encourag es. Nous remercions toutes les personnes qui d poseront leur candidature sur ce poste. Prendre note que nous contacteront uniquement les personnes retenues dans le cadre du processus de s lection. Visitez notre site Web :

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