Ihre Aufgaben
Du leitest die Qualifizierungsaktivitäten in technischen Projekten und verantwortest Qualität, Zeitplan und Budget innerhalb deines Bereichs. Du erstellst, prüfst und genehmigst qualifizierungsrelevante GMP-Dokumente wie URS, QP, DQ, IQ, OQ und Change Requests. Die GMP-konforme Umsetzung aller Qualifizierungsprozesse im Projektteam sowie bei externen Partnern wird durch dich sichergestellt. Cross-funktionale Projektteams werden von dir fachlich geführt und effizient koordiniert. Enge Zusammenarbeit mit QA, Engineering, Betrieb, Lieferanten und dem Projektmanagement sorgt für reibungslose Abläufe. Du überwachst den Fortschritt der Qualifizierungsaktivitäten und stellst regelmäßige Statusberichte bereit. Die abschließende Übergabe aller Qualifizierungsunterlagen an das Life-Cycle-Qualifizierungsteam liegt in deiner Verantwortung.
Ihr Profil
Du hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation. Du verfügst über mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharmaindustrie. Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Qualitätssysteme sowie regulatorische Vorgaben (z. B. EU GMP, US FDA) zeichnen dich aus. Leitungserfahrung in Projekten oder interdisziplinären Teams bringst du mit. Eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke zählen zu deinen Stärken. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
Überstunden voll kompensierbar
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
25 Urlaubstage
Europäische Projekteinsätze möglich
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
Rabattangebote im Stücki Center Basel
Weltweite Reiseversicherung
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
UVG-Zusatzversicherung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
Zuschuss für Velopendler
2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
U-Abo für Pendler
Flache Hierarchien
Teilzeitarbeit möglich
Homeoffice
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
