Qualification specialist - quality control / gmp(m|w|d)

UnternehmensbeschreibungJoin usSeit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragendazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs undandere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseresnachhaltigen Erfolgs.StellenbeschreibungAls Qualification Specialist - Quality Control / GMP im QCOperations Team stellen Sie durch Ihre Qualifizierungsarbeitsicher, dass unsere Geräte und Systeme höchsten Qualitätsstandardsentsprechen – und leisten so einen wichtigen Beitrag zurerfolgreichen Krebsforschung. In einem offenen, kollegialen Teammit flachen Hierarchien erwartet Sie ein Umfeld, in dem Sieeigenverantwortlich arbeiten und gleichzeitig auf starke Zusammenarbeit zählen können. Sie wirken am Aufbau und an der Weiterentwicklung zentraler Prozesse mit und sind dabei eng mitinternen und externen Schnittstellen vernetzt. Sie planen, koordinieren und führen Qualifizierungen für Geräte und computergestützte Systeme unter Einhaltung der geltenden GMP-Regulariendurch.In enger Zusammenarbeit mit der ITstellen Sie sicher, dass Systeme regelmäßig aktualisiert und stetsauf dem neuesten Stand gehalten werden.Sieerstellen, pflegen und verwalten qualitätsrelevante Dokumente wie Qualifizierungspläne, IQ/OQ-Dokumente und SOPs mit hoher Genauigkeit und Sorgfalt.Sie arbeiten eng mitinternen Stakeholdern (z. B. IT, QA, QC) sowie externen Dienstleistern und Geräteherstellern zusammen, um reibungslose Abläufe sicherzustellen.Darüber hinausbereiten Sie interne Schulungen zur Nutzung qualifizierter Gerätevor und führen diese durch.QualifikationenSie verfügen über ein abgeschlossenesnaturwissenschaftliches oder technisches Studium oder einevergleichbare Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.Sie bringen mehrjährige Jahrefundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten und/odercomputergestützten Systemen im GMP-regulierten Umfeld mit. Diese Erfahrung ist eine Voraussetzung für die Besetzung der Position.Sie kennen sich sehr gut mit der Erstellung, Durchführung und Pflege qualifizierungsrelevanter Dokumentation (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen, Traceability-Matrizen) aus und haben bereits erfolgreich Projektein diesem Rahmen betreut.Ihre Arbeitsweise iststrukturiert, dokumentationssicher und lösungsorientiert – auch im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern.Sieverfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute Kenntnisse in MS Office. Technisches Verständnis, insbesondere im Hinblick auf Software und Schnittstellen, rundet Ihr Profilab. Zusätzliche Informationen Diese Stelle kann auch in Teilzeit ab 32 Stunden / Woche besetztwerden.  Waswir bieten Arbeitennach freiem und selbstbestimmtem ZeitmanagementInterkulturelle Zusammenarbeitüber Ländergrenzen hinweg Freiräume, umsich kreativ einzubringen und aktivmitzugestalten Individuelle Weiterbildungin unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA 30 Tage Urlaub, Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und vieleandere Angebote  Vielfalt istdie Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Siesich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.  Wir freuen unsauf Ihre Bewerbung  Wenn Siein einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeitenmöchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen unsauf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.