
Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP
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- Springe, Lower Saxony, Germany
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About
Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 118 Ländern weltweit. Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 800 Mitarbeiter:innen das Fertigarzneimittel albunorm® sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als Spezialist Qualifizierung (m/w/d) Produktions- und Nebenanlagen GMP zum nächstmöglichen Zeitpunkt projektbefristet (voraussichtlich bis Q1/2030) gemeinsam weiter voranzutreiben.
- Aktive Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung der Dokumentation (Pläne, Protokolle, Berichte) für die Design-, Installations- und Funktionsqualifizierung (DQ, IQ, OQ)
- Erstellung und Überarbeitung von SOPs sowie Formblättern
- Verwaltung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten (u.a. Validierungsmatrix)
- Teilnahme an FATs und SATs
- Abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzausbildung (z.B. Industriemeister Pharmazie) oder naturwissenschaftliches/ technisches Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Souveräner Umgang mit IT-Anwendungen, insbesondere MS Office
- Proaktiver, selbstständiger, dennoch team- und zielorientierter Arbeitsstil
- Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
- Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
- Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
- Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
TITL1_DE
Nice-to-have skills
- Administration
Work experience
- General Project Management
Languages
- German