Risikomanager (m/f/d)

KEYMKR werden

Wir arbeiten als Dienstleister für Medizintechnikhersteller aller Größenordnungen. Start-Ups gehören genauso zu unseren Kunden wie große, global agierende Konzerne. Vielfältige Projekte prägen unser Geschäft: Neuentwicklungen und Anpassungen an die MDR und die IVDR. Chirurgie und Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung und mikroprozessorgesteuerte Geräte – Vielfalt ist unser Alltag!

• Erstellung von Risikomanagementakten inklusive Software-Risikomanagement
• Unterstützung der Kunden bei der Erstellung von Sicherheitskonzepten (elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit, sowie Cyber Security)
• Abstimmung von Risiken mit anderen Experten aus den Bereichen Usability Engineering, klinische Bewertung, Biokompatibilität oder Prüflaboren
• Erstellung von anderen Dokumenten zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
• Unterstützung der Verifizierung von Implementierung und Wirksamkeit
• Durchführung interner und externer Schulungen von Kunden
• Weiterentwicklung interner Standards und deren digitaler Umsetzung

• einen Ingenieurabschluss - bevorzugt in Elektrotechnik oder Informatik- hast,
• mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Risikomanagement mitbringst,
• dich sicher in IEC 62304, IEC 60601 und MDR bewegst,
• das Risikomanagement auf Englisch schreiben und diskutieren kannst,
• durch und durch Teamplayer bist,
• in einem technisch interessierten Team arbeiten möchtest,
• dich generell für Technik begeistern kannst,
• den Wechsel zwischen gelegentlichen Kundenbesuchen und Arbeit im Büro schätzt,
• und die Abwechslung von immer wieder anderen Produkten spannend findest,

...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung

• Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
• spannende Themen und motivierte Kollegen, die dich unterstützen
• sehr flexibles und mobiles Arbeiten
• nettes Team
• moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
• die Möglichkeit, je nach Neigung und Arbeitszeit, die eigenen Aufgaben weiterzuentwickeln
• 30 Tage Urlaub
• regelmäßige interne und externe Schulungen sowie andere Möglichkeiten der Qualifizierung
• Teamevents
• Fahrradleasing als Gehaltsplus
• steuerfreier Sachbezug über Edenred
• kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Kekse
• und natürlich eine angemessene Bezahlung

TITL1_DE

Nice-to-have skills

• Cyber Security

• Lübeck, Schleswig-Holstein, Germany

Work experience

• Cyber Security Specialist

Languages

• German