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GMP Koordinator (m/w/d)CSL Behring ‱ Göttingen, Lower Saxony, Germany
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GMP Koordinator (m/w/d)

CSL Behring
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    Göttingen, Lower Saxony, Germany
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About

FĂŒr unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen
GMP-Koordinator (m/w/d)

(ZunÀchst bis 30. Juni 2028 befristet als Elternzeitvertretung)

HauptzustÀndigkeiten:

  • UnterstĂŒtzung der Teamleitung bei der Sicherstellung von GMP Compliance
  • UnterstĂŒtzung bei Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von QualitĂ€tsvereinbarungen einschließlich Spezifikationen fĂŒr die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung
  • Erstellung von qualitĂ€tsrelevanten Kennzahlen und Pflege der Statistik fĂŒr die Abteilung
  • UnterstĂŒtzung des Teams beim Umgang mit elektronischen QualitĂ€tsmanagementsystemen (eQMS)
  • Betreuung diverser bestehender sowie Implementierung neuer eQMS in der Abteilung und turnusmĂ€ĂŸiger Benutzerreview
  • Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS
  • Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
  • Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU Verordnungen / Regularien und Gesetze im Bereich Plasmagewinnung und Verarbeitung

Qualifikationen / Kompetenzen :

  • Abgeschlossene kaufmĂ€nnische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jĂ€hrige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder QualitĂ€tssicherungswesen
  • Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen
  • Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
  • Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken
  • Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen
  • Erste Erfahrungen im Bereich der QualitĂ€tssicherung wĂŒnschenswert
  • Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprĂ€gtes VerstĂ€ndnis fĂŒr Zahlen
  • AusgeprĂ€gte Kommunikations- und MotivationsfĂ€higkeit
  • KonfliktfĂ€higkeit und Problemlösungskompetenz
  • Kunden- und Service-Orientierung
  • TeamfĂ€higkeit und FlexibilitĂ€t
  • SelbstĂ€ndiges und strukturiertes Arbeiten
  • Soziale Kompetenz
  • Hohes QualitĂ€tsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten
  • AusgeprĂ€gte Eigeninitiative und Engagement
About CSL Plasma

CSL Plasma  operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company,  CSL  (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.

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Our Benefits

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You Belong at CSL

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

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Equal Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit .

  • Göttingen, Lower Saxony, Germany

Languages

  • German
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