Job Opportunities

À propos du poste
En tant que vice-président des affaires réglementaires, vous serez chargé de :
Diriger les activités réglementaires et la gestion de léquipe : aider les clients dans les aspects réglementaires des médicaments, des produits biologiques ou des dispositifs médicaux ; fournir des conseils, gérer léquipe réglementaire (éventuellement avec des subordonnés directs) et traduire les exigences en plans pratiques tout en garantissant des soumissions rapides et scientifiquement valables.
Superviser les interactions avec les autorités sanitaires et la direction des projets : diriger/participer aux communications avec les autorités sanitaires (par exemple, réunions, téléconférences); examiner/rédiger le contenu réglementaire des soumissions; apporter son expertise en matière de développement de médicaments/dispositifs en tant que membre de léquipe de direction relevant de la haute direction, en participant à des équipes de projet à des titres tels que celui dexpert en la matière ou de chef de projet.
About the role
As the VP Regulatory Affairs, you will:
Lead regulatory activities and team management: Assist clients with regulatory aspects of drug, biologic, or medical device products; provide counsel, manage the regulatory team (potentially with direct reports), and translate requirements into practical plans while ensuring timely, scientifically valid submissions.
Oversee HA interactions and project leadership: Lead/participate in Health Authority communications (e.g., meetings, teleconferences); review/author regulatory content for submissions; contribute expertise on drug/device development as a Leadership team member reporting to Senior Leadership, serving on project teams in roles like Subject Matter Expert or Project Lead.
Exigences
Licence, master ou doctorat, ou diplôme équivalent, dans un domaine scientifique, et expérience équivalente dans le développement de médicaments, de produits biologiques ou de dispositifs médicaux.
Connaissances réglementaires avancées dans le domaine du développement de médicaments, de produits biologiques ou de dispositifs médicaux, en particulier des exigences réglementaires aux États-Unis, dans lUnion européenne, au Royaume-Uni et/ou au Canada.
Certification RAC préférée.
Requirements
B.Sc., M.Sc., Ph.D., or equivalent degree, in a scientific area, and equivalent combination of relevant experience in drug, biologic, or device development.
Advanced regulatory knowledge of drug, biologic, or device development focusing on regulatory requirements for US, EU, and / or Canada.
RAC credentials preferred.
Compétences
Esprit critique et sens de lanalyse, sens aigu des finances, capacité à influencer et à diriger des équipes, évaluation des risques, capacité à résoudre des problèmes, prise de décision, excellentes compétences en communication écrite et orale en anglais.
Excellentes compétences informatiques, notamment SharePoint, Word, Excel et PowerPoint.
Souci de la qualité.
Grande intelligence émotionnelle, leadership axé sur le client et capacité à prendre des décisions. Esprit innovant, créatif et pratique, y compris des compétences en résolution de problèmes.
Skills
Critical thinking and analytical skills, financial acumen, influencing and leading teams, risk assessment, problem solving skills, decision making, strong written and verbal communication skills in English.
Strong computer skills, including SharePoint, Word, Excel, and PowerPoint.
Quality focus.
Strong emotional intelligence, customer focused leadership and decision-making skills. Innovative, creative, and practical thinking including problem-solving skills.
Les avantages de travailler chez Allucent comprennent
Ensemble complet davantages sociaux par site.
Des salaires compétitifs par site.
Budget départemental pour les études/formations afin de favoriser le développement professionnel.
Des horaires de travail flexibles (dans la mesure du raisonnable).
La possibilité de travailler télétravail/en mode hybride* selon le site.
Possibilités de leadership et de mentorat.
Participation à notre programme de parrainage en tant que nouvel employé ou employé existant.
Des opportunités dévolution interne et de progression de carrière.
Programme de recommandation interne des employés financièrement avantageux.
Benefits of working at Allucent include
Comprehensive benefits package per location.
Competitive salaries per location.
Departmental Study/Training Budget for furthering professional development.
Adaptable Working hours (within reason).
Opportunity for remote/hybrid* working depending on location.
Leadership and mentoring opportunities.
Participation in our Buddy Program as a new or existing employee.
Internal growth opportunities and career progression.
Financially rewarding internal employee referral program.
Location
Ce poste est ouvert aux candidats résidant aux États-Unis et au Canada.
This role is open to considering candidates from United States and Canada.
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