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A propos d’Arjo
Chez Arjo, nous pensons qu'il est essentiel de favoriser le mouvement au sein des environnements de soins afin d'obtenir des soins de qualité. Nos produits et solutions sont conçus pour promouvoir une expérience sûre et digne grâce à un transfert ergonomique des patients, aux lits médicalisés, à l'hygiène personnelle, à la désinfection, au diagnostic et à la prévention des escarres et de la thrombo-embolie veineuse. Avec plus de 6 500 collaborateurs dans le monde et 65 ans d'expérience concernant la prise en charge des patients et le soutien des professionnels de soins, nous nous engageons à améliorer la santé des personnes confrontées à des problèmes de mobilité.
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En tant que responsable en assurance de conception vous serez responsable de:
- Soutenir l’équipe de développement de produits et d'ingénierie (PD&E) afin de s’assurer que les exigences de conception (design inputs et besoins utilisateurs) respectent les directives internes de développement de produits ainsi que les normes et exigences réglementaires applicables.
- Veiller à l’application rigoureuse des principes de gestion des risques dans l’ensemble des projets, incluant l’analyse des historiques liés à des produits similaires (plaintes, CAPA, pièces de service, etc.).
- Réviser et approuver la documentation associée aux produits afin de garantir la conformité des dossiers aux exigences réglementaires en vigueur.
- Coordonner les actions d’ingénierie issues du système qualité (non-conformités, observations d’audit, etc.) et en assurer le suivi.
- Assurer la validation des outils logiciels utilisés par le département (feuilles Excel, bancs de test, etc.).
- Maintenir une collaboration étroite avec les autres départements afin de soutenir la réalisation efficace des projets et des activités.
Profil recherché
- Baccalauréat en ingénierie ou en sciences, combiné à une expérience pertinente d'au moins 3 ans dans un environnement réglementé, ou toute combinaison d’études et d’expérience jugée équivalente.
- Maîtrise de la langue anglaise, niveau intermédiaire à avancé (4/5).
- Maîtrise de la langue française (5/5).
- Connaissances des systèmes qualités.
- Rigueur, autonomie et intérêt marqué pour les aspects techniques des produits.
- Excellentes capacités d’analyse, esprit critique et aptitude à travailler efficacement en équipe.
- Connaissance des règlements inhérents au développement de produits médicaux (un atout).
- Expérience dans le domaine médical ou dans une industrie fortement réglementée (un atout).
Languages
- French
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