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About
KuriosIT, une filiale du groupe GCM, prend Ă cĆur le bien-ĂȘtre de ses employĂ©s et leur Ă©panouissement dans leur vie professionnelle.
Pour ce faire, lâentreprise a mis au point un plan dâintĂ©gration des nouveaux employĂ©s ainsi quâun plan de formation continue. Lâenvironnement de travail est jeune et dynamique. Lâentreprise encourage la bonne communication et le travail dâĂ©quipe.
KuriosIT compte une gamme dâavantages sociaux intĂ©ressants dont lâassurance-groupe et un REER collectif.
Notre politique de travail flexible permet dâoffrir diffĂ©rentes possibilitĂ©s Ă nos employĂ©s!
KuriosIT dĂ©sire offrir la possibilitĂ© Ă ses employĂ©s intĂ©ressĂ©s de travailler dans un environnement qui leur convient selon leurs besoins, câest-Ă -dire au bureau et/ou Ă la maison. Nous proposons aux employĂ©s une excellente conciliation travail-famille-vie personnelle en offrant une solution flexible dâorganisation du travail.
Avantages de faire partie de notre équipe :
- Ăquipe dynamique qui aime sâentraider pour rĂ©ussir nos projets stimulants
- Horaires flexibles
- Matériel et environnement de travail performant
- Salaire Ă discuter selon lâexpĂ©rience et les compĂ©tences
Sommaire du poste :
En tant que SpĂ©cialiste TI conformitĂ© (intĂ©gritĂ© des donnĂ©es), vous serez responsable dâassurer la conformitĂ© des systĂšmes informatisĂ©s en environnement GxP, avec un focus particulier sur lâexĂ©cution des activitĂ©s de vĂ©rification, la documentation et le traitement des Ă©carts liĂ©s Ă lâintĂ©gritĂ© des donnĂ©es.
Vous interviendrez directement dans les activitĂ©s opĂ©rationnelles (tests, revues, investigations) afin de dĂ©montrer que les contrĂŽles en place assurent la fiabilitĂ©, la traçabilitĂ© et la sĂ©curitĂ© des donnĂ©es. Vous collaborerez Ă©troitement avec les Ă©quipes TI, validation (CSV) et Assurance QualitĂ© pour maintenir lâĂ©tat de conformitĂ© des systĂšmes.
Poste en présentiel 5 jours chez notre client situé à Montréal.
Principales responsabilités :
- ExĂ©cuter des tests liĂ©s Ă lâintĂ©gritĂ© des donnĂ©es (audit trails, gestion des accĂšs, sauvegardes, horodatage) et documenter les rĂ©sultats de façon rigoureuse;
- Rédiger, réviser et exécuter des protocoles de tests (IQ/OQ/PQ ou équivalents) en lien avec les contrÎles TI et DI;
- Identifier, documenter et investiguer les dĂ©viations et incidents liĂ©s Ă lâintĂ©gritĂ© des donnĂ©es, incluant lâanalyse dâimpact;
- RĂ©diger les rapports dâinvestigation et contribuer Ă la dĂ©finition, au suivi et Ă la fermeture des CAPA;
- Effectuer des revues pĂ©riodiques des systĂšmes (accĂšs, audit trails, configurations critiques) afin de maintenir lâĂ©tat de conformitĂ©;
- Supporter les activitĂ©s de change control en Ă©valuant les impacts sur lâintĂ©gritĂ© des donnĂ©es et en assurant la traçabilitĂ© des changements;
- Participer aux audits et inspections en préparant les évidences de conformité et en répondant aux observations
Exigences techniques :
- BaccalaurĂ©at en technologies de lâinformation, gĂ©nie ou domaine connexe
- 3 Ă 8 ans dâexpĂ©rience en environnement GxP (pharma, biotech, etc.)
- Expérience concrÚte en :
- Exécution de tests (IQ/OQ/PQ ou tests de conformité TI)
- Rédaction de protocoles et de rapports de tests
- Gestion des déviations, investigations et CAPA
- Bonne comprĂ©hension des principes dâintĂ©gritĂ© des donnĂ©es
- Connaissance des exigences réglementaires (ex. 21 CFR Part 11, Annex 11)
- Expérience avec des systÚmes GxP (MES, LIMS, ERP, SCADA, etc.)
- Bonne connaissance des contrĂŽles techniques :
- Gestion des accĂšs et des rĂŽles
- Audit trails
- Sauvegardes et restauration
- Gestion des changements (change control)
- Expérience en environnement documenté (SOP, procédures, normes)
- MaĂźtrise du français et de lâanglais requis Ă l'occasion puisque la personne collaborera avec des collĂšgues et des clients Ă lâextĂ©rieur du QuĂ©bec Ă lâĂ©crit et Ă lâoral.
Compétences:
- Rigueur exceptionnelle en documentation et traçabilité
- Forte capacitĂ© dâanalyse et dâinvestigation
- Esprit critique et souci du détail
- Autonomie et capacité à gérer plusieurs activités en parallÚle
- Bon jugement en contexte réglementé
- Excellentes habiletés de communication (écrite et orale)
- CapacitĂ© Ă travailler sous pression lors dâaudits ou dâinvestigations critiques
- Approche structurée et orientée résolution de problÚmes
Veuillez prendre note que le masculin est utilisĂ© sans aucune discrimination et uniquement dans le but dâallĂ©ger le texte.
Bureaux dâattaches disponibles : Anjou, Varennes
Languages
- French
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