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SpĂ©cialiste TI conformitĂ© (intĂ©gritĂ© des donnĂ©es / DI)GCM Consultants inc. ‱ Montreal, QuĂ©bec, Canada
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Spécialiste TI conformité (intégrité des données / DI)

GCM Consultants inc.
  • CA
    Montreal, Québec, Canada
  • CA
    Montreal, Québec, Canada

About

KuriosIT, une filiale du groupe GCM, prend Ă  cƓur le bien-ĂȘtre de ses employĂ©s et leur Ă©panouissement dans leur vie professionnelle.

Pour ce faire, l’entreprise a mis au point un plan d’intĂ©gration des nouveaux employĂ©s ainsi qu’un plan de formation continue. L’environnement de travail est jeune et dynamique. L’entreprise encourage la bonne communication et le travail d’équipe.

KuriosIT compte une gamme d’avantages sociaux intĂ©ressants dont l’assurance-groupe et un REER collectif.

Notre politique de travail flexible permet d’offrir diffĂ©rentes possibilitĂ©s Ă  nos employĂ©s!
KuriosIT dĂ©sire offrir la possibilitĂ© Ă  ses employĂ©s intĂ©ressĂ©s de travailler dans un environnement qui leur convient selon leurs besoins, c’est-Ă -dire au bureau et/ou Ă  la maison. Nous proposons aux employĂ©s une excellente conciliation travail-famille-vie personnelle en offrant une solution flexible d’organisation du travail.

Avantages de faire partie de notre équipe :

  • Équipe dynamique qui aime s’entraider pour rĂ©ussir nos projets stimulants
  • Horaires flexibles
  • MatĂ©riel et environnement de travail performant
  • Salaire Ă  discuter selon l’expĂ©rience et les compĂ©tences

Sommaire du poste :

En tant que SpĂ©cialiste TI conformitĂ© (intĂ©gritĂ© des donnĂ©es), vous serez responsable d’assurer la conformitĂ© des systĂšmes informatisĂ©s en environnement GxP, avec un focus particulier sur l’exĂ©cution des activitĂ©s de vĂ©rification, la documentation et le traitement des Ă©carts liĂ©s Ă  l’intĂ©gritĂ© des donnĂ©es.

Vous interviendrez directement dans les activitĂ©s opĂ©rationnelles (tests, revues, investigations) afin de dĂ©montrer que les contrĂŽles en place assurent la fiabilitĂ©, la traçabilitĂ© et la sĂ©curitĂ© des donnĂ©es. Vous collaborerez Ă©troitement avec les Ă©quipes TI, validation (CSV) et Assurance QualitĂ© pour maintenir l’état de conformitĂ© des systĂšmes.

Poste en présentiel 5 jours chez notre client situé à Montréal.

Principales responsabilités :

  • ExĂ©cuter des tests liĂ©s Ă  l’intĂ©gritĂ© des donnĂ©es (audit trails, gestion des accĂšs, sauvegardes, horodatage) et documenter les rĂ©sultats de façon rigoureuse;
  • RĂ©diger, rĂ©viser et exĂ©cuter des protocoles de tests (IQ/OQ/PQ ou Ă©quivalents) en lien avec les contrĂŽles TI et DI;
  • Identifier, documenter et investiguer les dĂ©viations et incidents liĂ©s Ă  l’intĂ©gritĂ© des donnĂ©es, incluant l’analyse d’impact;
  • RĂ©diger les rapports d’investigation et contribuer Ă  la dĂ©finition, au suivi et Ă  la fermeture des CAPA;
  • Effectuer des revues pĂ©riodiques des systĂšmes (accĂšs, audit trails, configurations critiques) afin de maintenir l’état de conformitĂ©;
  • Supporter les activitĂ©s de change control en Ă©valuant les impacts sur l’intĂ©gritĂ© des donnĂ©es et en assurant la traçabilitĂ© des changements;
  • Participer aux audits et inspections en prĂ©parant les Ă©vidences de conformitĂ© et en rĂ©pondant aux observations

Exigences techniques :

  • BaccalaurĂ©at en technologies de l’information, gĂ©nie ou domaine connexe
  • 3 Ă  8 ans d’expĂ©rience en environnement GxP (pharma, biotech, etc.)
  • ExpĂ©rience concrĂšte en :
    • ExĂ©cution de tests (IQ/OQ/PQ ou tests de conformitĂ© TI)
    • RĂ©daction de protocoles et de rapports de tests
    • Gestion des dĂ©viations, investigations et CAPA
  • Bonne comprĂ©hension des principes d’intĂ©gritĂ© des donnĂ©es
  • Connaissance des exigences rĂ©glementaires (ex. 21 CFR Part 11, Annex 11)
  • ExpĂ©rience avec des systĂšmes GxP (MES, LIMS, ERP, SCADA, etc.)
  • Bonne connaissance des contrĂŽles techniques :
    • Gestion des accĂšs et des rĂŽles
    • Audit trails
    • Sauvegardes et restauration
    • Gestion des changements (change control)
  • ExpĂ©rience en environnement documentĂ© (SOP, procĂ©dures, normes)
  • MaĂźtrise du français et de l’anglais requis Ă  l'occasion puisque la personne collaborera avec des collĂšgues et des clients Ă  l’extĂ©rieur du QuĂ©bec Ă  l’écrit et Ă  l’oral.

Compétences:

  • Rigueur exceptionnelle en documentation et traçabilitĂ©
  • Forte capacitĂ© d’analyse et d’investigation
  • Esprit critique et souci du dĂ©tail
  • Autonomie et capacitĂ© Ă  gĂ©rer plusieurs activitĂ©s en parallĂšle
  • Bon jugement en contexte rĂ©glementĂ©
  • Excellentes habiletĂ©s de communication (Ă©crite et orale)
  • CapacitĂ© Ă  travailler sous pression lors d’audits ou d’investigations critiques
  • Approche structurĂ©e et orientĂ©e rĂ©solution de problĂšmes

Veuillez prendre note que le masculin est utilisĂ© sans aucune discrimination et uniquement dans le but d’allĂ©ger le texte.

Bureaux d’attaches disponibles  : Anjou, Varennes

  • Montreal, QuĂ©bec, Canada

Languages

  • French
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